Asunción, Agencia IP.- La Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (Dinavisa) alerta sobre la comercialización de unidades falsificadas del medicamento Opdivo/solución inyectable (Nivolumab), que fuera emitida por Laboratorios Bristol Myers Squibb de Colombia.
El producto falsificado es una solución inyectable de 100mg/10ml, con números de Lote ACE2594 y ACG0770, que en Paraguay cuenta con Registro Sanitario N° MB-000025-0.
En caso de encontrar los lotes mencionados, la institución solicita información al correo: postcomercializacion@dinavisa.gov.py
Asimismo, la Dinavisa considera pertinente informar que el pasado 22 de marzo de 2024 la Dirección de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Productos Biológicos del Instituto Nacional de Vigilancia y Alimentos -INVIMA de Colombia emitió una publicación acerca de la falsificación del medicamento.
Las diferencias se observan en la presentación y características del medicamento con respecto al producto original aprobado y registrado para ser comercializado por Bristol Meyers Squibb de Colombia.
Se menciona que estas diferencias consisten en que la letra de la concentración en el empaque primario es de color y fondo diferente al del producto original; error gramatical descrito en el nombre del laboratorio fabricante “Manabí”; así como el tamaño de la fuente de los viales no corresponde al producto original.
Señala igualmente que es menor el tamaño del vial en comparación al producto original; el tapón de caucho de los viales tiene una coloración diferente al original -color gris en lugar de blanco- y que en los viales se evidencia que la letra de la concentración es de color y fondo diferente al del producto original.