{"id":387021,"date":"2021-10-04T12:11:37","date_gmt":"2021-10-04T15:11:37","guid":{"rendered":"https:\/\/www.ip.gov.py\/ip\/?p=387021"},"modified":"2021-10-04T12:11:37","modified_gmt":"2021-10-04T15:11:37","slug":"la-agencia-europea-de-medicamentos-aprobo-la-tercera-dosis-de-pfizer-para-mayores-de-18-anos","status":"publish","type":"post","link":"https:\/\/www.ip.gov.py\/ip\/2021\/10\/04\/la-agencia-europea-de-medicamentos-aprobo-la-tercera-dosis-de-pfizer-para-mayores-de-18-anos\/","title":{"rendered":"La Agencia Europea de Medicamentos aprob\u00f3 la tercera dosis de Pfizer para mayores de 18 a\u00f1os"},"content":{"rendered":"<p style=\"text-align: justify;\"><em><strong>Londres.-<\/strong><\/em>La Agencia Europea del Medicamento aprob\u00f3 el lunes una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID de Pfizer\/BioNTech para personas mayores de 18 a\u00f1os, ante la preocupaci\u00f3n de que la protecci\u00f3n disminuya tras las primeras inyecciones.<!--more--><\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cLas dosis de refuerzo de Comirnaty pueden considerarse para personas de 18 a\u00f1os o m\u00e1s, al menos seis meses despu\u00e9s de la segunda dosis\u201d, dijo la Agencia Europea del Medicamento en un comunicado, refiri\u00e9ndose a la marca de la vacuna de Pfizer. El comunicado agreg\u00f3 que todav\u00eda est\u00e1 bajo evaluaci\u00f3n la dosis de refuerzo de Moderna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cambio, para las personas inmunodeprimidas, como los receptores de trasplantes de \u00f3rganos, que han mostrado una respuesta inmune inicial a las vacunas que fue insuficiente para protegerlos del COVID, el Comit\u00e9 concluy\u00f3 que una dosis extra de Pfizer o de Moderna puede ser aplicada al menos 28 d\u00edas despu\u00e9s de la segunda dosis.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">\u201cAunque no hay pruebas directas de que la capacidad de producir anticuerpos en estos pacientes proteja contra el COVID-19, se espera que la dosis adicional aumente la protecci\u00f3n al menos en algunos pacientes. La EMA seguir\u00e1 vigilando cualquier dato que surja sobre su eficacia\u201d, indic\u00f3 el comunicado.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Los expertos del comit\u00e9 de medicamentos de uso humano (CHMP) se encuentran reunidos en la sede de la agencia, en \u00c1msterdam, para discutir la informaci\u00f3n disponible, que incluye datos cl\u00ednicos compartidos por las farmac\u00e9uticas, para entender el funcionamiento de la protecci\u00f3n que ofrecen las vacunas de ARNm (Pfizer y Moderna) y su reducci\u00f3n con el paso del tiempo, en base tambi\u00e9n a los resultados de las campa\u00f1as de vacunaci\u00f3n.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La EMA hab\u00eda anunciado el pasado 23 de septiembre que planea decidir sobre la necesidad de una dosis de refuerzo de la vacuna de Pfizer en mayores de 16 a\u00f1os \u201ca principios de octubre\u201d, al finalizar una evaluaci\u00f3n acelerada de los datos presentados, incluidos los resultados de un ensayo cl\u00ednico en marcha en el que alrededor de 300 adultos con sistemas inmunitarios sanos recibieron una tercera dosis seis meses despu\u00e9s de la pauta recomendada.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">El d\u00eda 27 recibi\u00f3 una solicitud de Moderna que pide al CHMP evaluar sus datos para autorizar una dosis de refuerzo de su vacuna Spikevax, que se administrar\u00eda al menos seis meses despu\u00e9s de la segunda dosis en personas mayores de 12 a\u00f1os, aunque no est\u00e1 claro si la EMA anunciar\u00e1 tambi\u00e9n hoy sus conclusiones sobre la vacuna de Moderna.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Marco Cavalieri, jefe de estrategia de vacunas de la EMA, ya reconoci\u00f3 hace dos semanas que \u201cla evidencia es cada vez m\u00e1s clara sobre la necesidad de considerar dosis adicionales para las personas que pueden responder mal a la vacuna\u201d porque una tercera inyecci\u00f3n es \u201ccapaz incrementar la respuesta\u201d y la protecci\u00f3n contra la enfermedad causada por el SARS-CoV-2.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Sin embargo, advirti\u00f3 de que la EMA est\u00e1 \u201csiguiendo rigurosamente el camino\u201d de \u201cno apresurarse en dar dosis de refuerzo si no hay una indicaci\u00f3n clara de que sean necesarias\u201d y para el regulador europeo es \u201cimportante\u201d basar siempre su decisi\u00f3n en \u201cevidencias cient\u00edficas y no en ninguna presi\u00f3n\u201d.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">Aunque preve\u00eda hacer este lunes una recomendaci\u00f3n oficial sobre la tercera dosis, la EMA respald\u00f3 ya hace m\u00e1s de un mes al Centro Europeo para la Prevenci\u00f3n y Control de Enfermedades (ECDC), en que se deber\u00eda inyectar una \u201cdosis adicional\u201d a las personas inmunodeprimidas, pero \u201cno consider\u00f3 urgente la necesidad de una dosis de refuerzo\u201d en la poblaci\u00f3n general.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">La EMA ofrece asesoramiento a los pa\u00edses miembros, pero sigue siendo prerrogativa de los grupos asesores t\u00e9cnicos en cada pa\u00eds de la Uni\u00f3n Europea la decisi\u00f3n sobre c\u00f3mo deben administrarse las vacunas de la covid-19, y la EMA inst\u00f3 a \u201cconsiderar planes preparatorios para administrar dosis de refuerzo y adicionales\u201d en caso de que sea necesario.<\/p>\n<p style=\"text-align: justify;\">En cuanto a la vacuna monodosis de Janssen, la agencia espera que la farmac\u00e9utica, filial de la estadounidense Johnson &amp; Johnson, env\u00ede la informaci\u00f3n de los ensayos cl\u00ednicos que ha llevado a cabo sobre una segunda dosis, administrada dos meses tras la primera, para \u201centender si se puede hacer una recomendaci\u00f3n\u201d en este sentido, pero a\u00fan no hay fecha para sus conclusiones.Infobae.<\/p>\n","protected":false},"excerpt":{"rendered":"<p>Londres.-La Agencia Europea del Medicamento aprob\u00f3 el lunes una tercera dosis de refuerzo de la vacuna contra el COVID de Pfizer\/BioNTech para personas mayores de 18 a\u00f1os, ante la preocupaci\u00f3n de que la protecci\u00f3n disminuya tras las primeras inyecciones.<\/p>\n","protected":false},"author":11,"featured_media":387022,"comment_status":"closed","ping_status":"closed","sticky":false,"template":"","format":"standard","meta":{"_monsterinsights_skip_tracking":false,"_monsterinsights_sitenote_active":false,"_monsterinsights_sitenote_note":"","_monsterinsights_sitenote_category":0,"footnotes":""},"categories":[5],"tags":[2540,2992,5456,8959,3120],"class_list":{"0":"post-387021","1":"post","2":"type-post","3":"status-publish","4":"format-standard","5":"has-post-thumbnail","7":"category-internacionales","8":"tag-autorizacion","9":"tag-coronavirus","10":"tag-dosis","11":"tag-ema","12":"tag-vacuna"},"yoast_head":"<!-- This site is optimized with the Yoast SEO plugin v27.4 - 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