Asunción, Agencia IP.- La normativa delimitará competencias, agilizará evaluaciones éticas y reforzará la protección de las personas en situaciones críticas de salud. El borrador del documento es impulsado a través de la mesa técnica interinstitucionacional conformada por profesionales de la Dirección de Investigación en Salud (DIEE) del Ministerio de Salud Pública y de la Dirección Nacional de Vigilancia Sanitaria (DINAVISA).
La futura reglamentación ratificará la rectoría sanitaria del Ministerio de Salud, asignando a la DGPE/DIEE la coordinación y supervisión ética a nivel nacional, mientras que los Comités de Ética en Investigación de la Salud (CEIS) continuarán con la vigilancia directa de los protocolos.
El encuentro, realizado en la sede central de DINAVISA, tuvo como objetivo principal establecer un flujo operativo armonizado y evitar la superposición de funciones entre ambas entidades; además de unificar criterios y optimizar el borrador de la nueva Norma Técnica destinada a la revisión ética y regulatoria de investigaciones durante emergencias y desastres sanitarios.
DINAVISA conservará la competencia exclusiva para la autorización, control y fiscalización de ensayos clínicos y productos regulados bajo su marco normativo.
Esta delimitación de roles busca agilizar las respuestas del sistema de salud frente a brotes, epidemias y catástrofes, sin comprometer los estándares internacionales de bioética médica.
Durante la jornada, se definió una hoja de ruta con metas a corto plazo. Los equipos técnicos acordaron que a fines del mes en curso será la fecha límite para la recepción y consolidación formal de las propuestas y adendas de DINAVISA, con el fin de redactar el documento final unificado.